患者俱乐部规范临床试验管理 增强受试者依从性

    随着医药行业的发展以及政府出台各种政策进行支持，现在新药研发的需求越来越多，但我国在进行新药临床试验时，从招募到执行关于受试者存在很多问题，例如受试者招募困难、临床试验管理制度不完善、受试者难以管理、依从性不高、脱落率高等，会影响到整个临床试验过程。 

      临床试验中，申办方、研究者、受试者、周围环境、治疗方法等都和依从程度有着很大的关系，但受试者却是引起依从性不高的最主要因素。受试者来自不同的地域，个人思想和受教育程度均不同，这些增大了临床试验数据的不稳定性。 

     患者俱乐部助力受试者管理 

     为了加强对受试者的规范化管理，保障受试者的切身权益，让临床试验顺利进行，北京合瑞阳光医药科技有限公司正在着手建设“患者俱乐部”。患者俱乐部可以建立完善的受试者管理系统，针对不同疾病的患者进行分类和登记，帮助研究者提前评估受试者招募阶段可能出现的问题，提前做好招募措施，节省招募时间，加快受试者的入组，同时会和受试者保持良好沟通，做好随访工作。 

    受试者依从性决定临床试验质量 

    开展任何一项药物临床试验，都要用认真负责的态度对待它，受试者的依从性往往影响临床试验数据，作为研究者更要重视这个问题。建议在开展试验时合理选择受试者，保证受试者充分知情，提供简单易行的治疗方案，及时处理试验中可能出现的问题，避免这些因素对受试者产生不好的影响，尽量争取受试者的积极合作和配合，减少依从性不高的现象。 

    另外，还要做好受试者的随访工作，在试验实施阶段就要建立联络表、随访卡等，对没有按时随诊的患者进行追踪，并尽快展开补救措施。 

    在进行新药临床试验时，对受试者进行规范化管理是很重要的一项工作，受试者依从性管理细化至试验的各阶段，只有受试者配合好各项工作，才能确保临床试验的准确度，使试验顺利进行。